【普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】普利制药(300630)3月14日晚间公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺畅提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(简称SNAC)药用辅料的药物主文件(DMF)。据介绍,现在SNAC已成功助力首个真实意义上的口服肽类药物司美格鲁肽片剂制备并上市。
普利制药(300630)3月14日晚间公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺畅提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(简称SNAC)药用辅料的药物主文件(DMF)。据介绍,现在SNAC已成功助力首个真实意义上的口服肽类药物司美格鲁肽片剂制备并上市。参加SNAC的效果最重要的包括:促进司美格鲁肽单体化并促进其跨细胞转运,升高胃内部分pH从而削减胃蛋白酶的降解。称,公司SNAC药用辅料现在已具有商业化生产能力,将对公司拓宽商场带来积极影响。公司的SNAC药用辅料其他商场的注册作业也在继续推动中。