】药用辅料是药物制剂中除主药以外的成分的统称，也是药物制剂的重要组成部分，可影响药物制剂的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。伴随着我国制药工业的发展，近年来，我国药用辅料市场从始至终保持着迅速增加，2018年我国药用辅料市场规模就已达到1835.01亿元，同比增长15.56%。另外，随着制剂品种大幅度增加，过去我国尚不能生产的新剂型也已开始批量生产，药用辅料的开发和生产都有了较大的发展。

　　业内分析认为，相比于海外成熟市场药用辅料产值占整个药品制剂行业产值的10%～20%来看，预计未来该产业将有超过2000亿元的成长空间。据了解，当前这一比例在国内市场仅为3%～5%。

　　但值得注意的是，我药用辅料市场虽然有巨大的发展空间，但也有一些不足亟待解决。如我国现有药用辅料数量为540余种，《药典》收纳的辅料标准虽然已从2010年版的132种增加到2020版的335种，但美国和欧洲正在使用的药用辅料品种数量却分别约为1500种、3000种，收录的药用辅料标准分别约为750种和1500种。从辅料品种数量及标准数量方面，我国药用辅料还有较大发展空间。

　　除此之外，国内药用辅料行业集中度也有待提升。有多个方面数据显示，当前我国药用辅料生产企业约470家，大致上可以分为专门从事辅料生产的企业、化工企业和食品生产企业。其中，专业药用辅料公司数占比不高，且大部分企业规模较小、生产品种单一，销售额在亿元以上的企业也不多。

　　其实，造成我药用辅料市场一系列不足的根本原因，还是在于过去我国在制剂开发过程中，“重原料药，轻辅料”的情况严重，产业发展缓慢，使得药物制剂的质量上的问题频出所致。不过，近年来随着药物制剂工业的持续不断的发展，国家对药物辅料行业的政策支持以及监督管理力度逐渐加大，行业集中度正不断的提高。我国作为制药生产大国，药用辅料行业将拥有较好的前景正在慢慢的变成为共识。

　　但与此同时，业内也提出，在国内外市场之间的竞争激烈、监管加严的背景下，传统的药用辅料已不再适应药物制剂现阶段生产的需求。尤其是在仿制药质量和疗效一致性评价及关联审评审批政策的落地，下游制药企业对药用辅料的质量发展要求将逐步的提升等因素影响下，专门从事药用辅料生产的企业一定规范化、标准化生产，并加速研发创新和不断的提高质量发展要求，才能推动整个产业高水平质量的发展，并进一步保障药品安全。

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