新辅料是决定新制剂成败的重要的条件,新型制剂成败与否,重点是是否能找到优质的药用辅料作支架。由此可见,新制剂的发展对新药用辅料的开发提出了紧迫且更高要求,新药用辅料的开发和应用促进和推动了新剂型的发展,二者相辅相成。
有关有经验的人指出:没有新的药用辅料就没有新型制剂,随着新型药物制剂开发的深化,药用辅料已成为开发新制剂的核心技术之一。药用辅料的发展,必然的联系到制剂的研发创新,其对于我国生物医药产业整体水平的提升具备极其重大的意义。
目前国内药用辅料产业高质量发展严重滞后慢慢的变成了制约新型制剂发展的最大瓶颈。这主要体现在国内满足新剂型开发的新辅料种类少品质差,对新辅料研究的重视程度不够,药用辅料产业化能力比较差,不能够满足新型制剂的开发需要。另外,还存在行业管理机制不健全、市场法规体系不完善、产学研结合不紧密等问题。因此,国家应该加大对药用辅料产业的支持力度,实行产业引导和政策倾斜,鼓励有一定基础的国内药用辅料研究开发生产机构从事新型药用辅料的研发。国家发改委、工信部、科技部等部委能够最终靠设立产业专项、科技奖励专项等对公司进行支持,同时给予税收和其它方面的一些优惠政策。
国内药用辅料企业应该充分认识国际竞争的严峻形势,真正把研发作为企业未来的发展重点,国家也应该推出更多鼓励新药用辅料研发的政策措施,使药用辅料行业能迎头赶上,为整个生物医药产业高质量发展做出积极贡献。